変更管理の法的要件を把握する

こんな人におすすめ:

• プロジェクトマネージャー
• システム開発者
• リスク管理担当者

プロンプト例: “変更管理に関わる法的要件を日本の法規制に基づいて説明してください”

プロンプト例の出力結果:

日本における変更管理は、特に医療機器などでは法規制に基づいて行われます。QMS省令に基づき、設計開発の変更に関しては評価、検証、バリデーシャン、承認が必要です。また、重大な変更については行政への報告が求められますlech

変更管理プロセスは、以下のステップで構成されます:

1. 変更要求の収集
2. 影響評価
3. 承認
4. 実施
5. 追跡

法的要件を把握することで、プロジェクトの遅延やコスト増加を防ぎ、法的リスクを軽減できます。