計測器管理の法令対応とは?最新の規制と実務ポイントをわかりやすく解説

こんな人におすすめ:

  • 製造業・品質保証部門の管理者
  • 計測器やはかりの法令対応担当者
  • 医療機器・薬機法関連の品質管理担当者

プロンプト例:
「計測器管理の法令対応について最新の重要ポイントをまとめて教えてください。特に特定計量器の検定や校正、罰則規定についても含めてください。」

プロンプト例の出力結果:

計測器管理の法令対応は、主に日本の計量法および関連する規制に基づきます。まず、特定計量器は取引や証明に使う場合、必ず経済産業大臣や指定機関の検定に合格し検定証印が付されたものを使用しなければなりません。検定に合格していない計測器を使用した場合、6月以下の懲役または50万円以下の罰金が科せられます。

特定計量器には自動はかりやガスメーター、水道メーターなどが含まれ、定期的な検査や検定期限の厳守が求められます。2021年の法令改正では工場の生産ラインで多用される自動はかりも規制対象となり、法令遵守が強化されています。

また、医療機器等の製造においては薬機法に基づくQMS省令により、計測器の校正管理も法的に義務付けられています。これにより計測の信頼性を確保し製品品質を維持することが必須です。

実務では、検定証印の有無確認、検定期限管理、定期的な校正を計画的に実施することが重要であり、違反時の罰則リスクを避けるためにも最新の法令改正情報を継続的にチェックする必要があります。

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