こんな人におすすめ：
- 製造現場の品質管理担当者
- 製薬・医療機器業界の生産技術者
- 品質保証部門の管理職
プロンプト例：
「生産プロセスのバリデーションとは何か、目的や実施方法をわかりやすく説明してください。また、予測的バリデーションとベリフィケーションの違いについても教えてください。」
プロンプト例の出力結果：
生産プロセスのバリデーションとは、製造工程があらかじめ定めた品質基準を満たし、安定して要求品質の製品を作り続けられることを事前に検証し文書化することです。主に3ロット以上の連続生産により各ロットの品質を検査し、全てのロットが基準をクリアする必要があります。この手法は予測的バリデーションと呼ばれ、実生産前に行われます。一方、ベリフィケーションは実際の生産後にデータを収集・解析して適格性を評価するもので、継続的に実施されます。これにより製造プロセスの安定性と製品品質の保証が可能となります。
